由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“同仁堂科技公司”)等單位完成的“中藥提取制劑連續(xù)制造關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目日前榮獲2024年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)稱號(hào)。
目前,該項(xiàng)技術(shù)已順利投用,用于生產(chǎn)以同仁堂生脈飲為代表的口服液品種。據(jù)了解,這也是在中藥制藥工業(yè)領(lǐng)域首次實(shí)現(xiàn)中藥制劑的連續(xù)生產(chǎn)。
△ 已經(jīng)投入使用的口服液生產(chǎn)連線
中醫(yī)藥現(xiàn)代化生產(chǎn)并非新鮮事兒,就拿口服液生產(chǎn)來(lái)說(shuō),提取、濃縮、配液、洗瓶、消毒、灌裝、貼簽、包裝等工序“內(nèi)部”自動(dòng)化程度很高,但各個(gè)環(huán)節(jié)之間,仍然缺乏有效整合。可以說(shuō),生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)性已經(jīng)成為制約中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的瓶頸。
“該項(xiàng)技術(shù)通過(guò)布局優(yōu)化,關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的開發(fā),率先創(chuàng)建了適于中藥提取制劑連續(xù)生產(chǎn)的閉環(huán)生產(chǎn)體系,實(shí)現(xiàn)了從原輔包出庫(kù)、配液、灌裝等9個(gè)生產(chǎn)單元的閉環(huán)流水作業(yè),以及在拆包、洗瓶、灌裝、燈檢等14道工序上的自動(dòng)化流水生產(chǎn)。”同仁堂科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人用了個(gè)形象的比喻:打通經(jīng)絡(luò)。
在企業(yè)位于河北玉田的車間,生產(chǎn)線正在中控電腦指揮下有節(jié)奏地律動(dòng)——智能機(jī)械手將裝有空玻璃瓶的箱體抓取到指定位置,抓取、翻轉(zhuǎn),三四秒的功夫,幾百個(gè)玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上,送往洗瓶機(jī)。
△ 自動(dòng)化機(jī)械手實(shí)現(xiàn)高效破拆箱體,將玻璃瓶碼放至生產(chǎn)線
洗瓶結(jié)束后,空瓶順著生產(chǎn)線“流”到指定位置。與此同時(shí),經(jīng)過(guò)提取并配置好的藥液被輸送到灌裝機(jī)——瓶到、液到、灌裝,一氣呵成,分秒不差。
△ 提取車間濃縮器
玻璃瓶在完成灌裝鎖口后,必須要進(jìn)行高溫滅菌。過(guò)去,兩道工序全部靠人工連接,工人先將玻璃瓶從灌裝線搬下,再送到相鄰的功能間滅菌柜中。
使用了新的生產(chǎn)線后,灌裝密封好的玻璃瓶被裝進(jìn)托盤,進(jìn)入120攝氏度的滅菌柜內(nèi)進(jìn)行水浴滅菌。40分鐘后,柜門開啟,熱氣騰騰的玻璃瓶再次“流”向質(zhì)檢環(huán)節(jié),而此時(shí)前端的裝盤工序正好完成,滿載玻璃瓶的托盤進(jìn)入滅菌柜,新一輪滅菌工作開始……
△ 連線生產(chǎn)將滅菌過(guò)程集成到了流水生產(chǎn)線上,避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩(wěn)定問(wèn)題
△ 在后包裝環(huán)節(jié),生產(chǎn)線采用自動(dòng)制托、切割吸管、放置說(shuō)明書、裝盒封口、貼簽掃碼、裝箱捆扎入庫(kù)
同仁堂科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,連續(xù)閉環(huán)生產(chǎn)模式減少了生產(chǎn)單元間物料轉(zhuǎn)移時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)了從“庫(kù)房到庫(kù)房”的閉環(huán)流水線式生產(chǎn)模式。
更為關(guān)鍵的是,由于在濃縮、配液等工序之間形成流水式生產(chǎn)能力,可根據(jù)不同品種需求,優(yōu)化設(shè)備參數(shù),解決了多個(gè)品種在濃縮過(guò)程質(zhì)量控制等行業(yè)共性難題。生產(chǎn)線采用滅菌和物流輸送相結(jié)合的設(shè)計(jì),將滅菌過(guò)程集成到了流水生產(chǎn)線上,避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩(wěn)定問(wèn)題。流水線采用在線燈檢質(zhì)控方法,實(shí)現(xiàn)每瓶藥液異物、裝量等參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保了產(chǎn)品品質(zhì)均一和穩(wěn)定。
△ 全自動(dòng)燈檢機(jī)工序
目前,企業(yè)使用該技術(shù)已經(jīng)建成了2條提取濃縮生產(chǎn)線和5條制劑配制生產(chǎn)線,生產(chǎn)周期也從原來(lái)“斷線”生產(chǎn)模式的平均9天縮短到8小時(shí)。自投用以來(lái),以生脈飲為代表的同仁堂口服液品種,年產(chǎn)量近1.4億瓶。