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光明網(wǎng)北京5月28日訊（記者沈陽）近期，被媒體火曝報(bào)道其含重金屬藥方達(dá)150條的同仁堂集團(tuán)公司，5月22日在其官方網(wǎng)站發(fā)表聲明稱:"同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)"，以及"同仁堂含朱砂的中成藥，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。"

　　這個(gè)問題涉及到《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)的問題。《中華人民共和國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2012年7月5日，衛(wèi)生部發(fā)布公告（2012年第12號(hào)），明確《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本自2012年10月1日起施行。目前，《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本（以下簡稱《增補(bǔ)本》）已由國家藥典委員會(huì)編制完成，由中國醫(yī)藥科技出版社獨(dú)家出版發(fā)行。《中國藥典》2010年版，分一部、二部和三部，收載品種總計(jì)4567種，其中新增1386種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，品種共計(jì)2165種，其中新增1019種（包括439個(gè)飲片標(biāo)準(zhǔn)）、修訂634種；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，品種共計(jì)2271種，其中新增330種、修訂1500種；藥典三部收載生物制品，品種共計(jì)131種，其中新增37種、修訂94種。2010版藥典收載的附錄亦有變化，其中藥典一部新增14個(gè)、修訂47個(gè)；藥典二部新增15個(gè)、修訂69個(gè)；藥典三部新增18個(gè)、修訂39個(gè)。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調(diào)、求同存異。

　　5月24日，光明網(wǎng)記者專訪了負(fù)責(zé)編制《中國藥典》的國家藥典委員會(huì)首席科學(xué)家錢中直教授,他向光明網(wǎng)記者詳解朱砂毒性與入藥服用是怎樣回避毒性風(fēng)險(xiǎn)問題，下面是采訪的內(nèi)容：

　　一、礦物朱砂與有毒汞是兩類物質(zhì)

　　錢中直教授認(rèn)為，媒體關(guān)注藥品品質(zhì)是一個(gè)好事情，總比那些不顧事實(shí)、不負(fù)責(zé)任的違法宣傳好。這位一直參與我國藥典修訂的專家告訴光明網(wǎng)記者，在這次爆光同仁堂朱砂成分含量超標(biāo)報(bào)道上，媒體混淆了二個(gè)基本的問題，一是“朱砂”與汞（俗名水銀）是兩種不同物質(zhì)，二是“朱砂”作為礦物入藥其目的是為了治病，將汞（俗名水銀）毒性套在“朱砂”身上混為一談，是不科學(xué)也不符合化學(xué)反因原理的。

　　錢教授跟著講：朱砂又稱陳砂，朱砂為汞的化合物,是硫化物，是天然礦物質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。朱砂內(nèi)服后化學(xué)結(jié)構(gòu)不會(huì)被破化，也不會(huì)被消化道液體吸收分解。而朱砂作為生產(chǎn)汞（俗名水銀）的原料，也是古代煉丹術(shù)的“丹藥”成分，是經(jīng)過高溫冶煉，才出現(xiàn)了液態(tài)的有毒汞（俗名水銀）的，有毒汞是惟一液態(tài)的。

　　二、硫化貢礦物朱砂無毒入藥規(guī)范

　　錢中直教授告訴光明網(wǎng)記者，朱砂的加工炮制方法早就做了改進(jìn)，如果嚴(yán)格執(zhí)行我國收載的炮制方法加工的不用干粉碎（這過程會(huì)磨擦產(chǎn)生高溫）處理，而是用水碎確保“朱砂”不會(huì)分解出有毒的游離汞（俗名水銀），就不會(huì)有毒性。錢中直教授說：“《神農(nóng)本草》講朱砂無毒---生用淺毒, 《本草綱目》講朱砂有毒，必須避火就是這個(gè)道理。我國藥典士朱砂用量是從1995年版開始，由0.3-1克改為0.1-0.5克，目的是確保在安全范圍。”

　　“不能簡單地用汞的毒性標(biāo)準(zhǔn)套用朱砂”。錢忠直教授說，汞對(duì)人體的毒性，很大程度上取決于它的存在形式，而朱砂的主要成分為幾無毒性的硫化汞（HgS），是典型的共價(jià)鍵化合物，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，溶解度極小，不溶于水和有機(jī)溶劑，甚至不溶于熱鹽酸和硝酸，難以在胃中分解被人體吸收進(jìn)入體內(nèi)．因此，對(duì)朱砂和含朱砂中成藥的毒性評(píng)價(jià)，不能簡單套用“汞”的毒性數(shù)據(jù)來進(jìn)行折算，應(yīng)區(qū)分藥物中含有的是什么形態(tài)和價(jià)態(tài)的汞。但如果硫化汞遇熱，就會(huì)分解產(chǎn)生有毒的汞。如果嚴(yán)格執(zhí)行我國藥典2010年版有關(guān)規(guī)定，采用水飛法加工朱砂，可有效避免汞的游離，則藥用朱砂相對(duì)是安全的。

　　三、朱砂毒性不能用貢含量做推測

　　錢中直教授還指出：現(xiàn)有“歐美測定朱砂毒性的檢測辦法也是欠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?rdquo;在最近一次在香港舉行的國際會(huì)議上，錢中直教授就這個(gè)問題提出了自已的看法。他認(rèn)為，現(xiàn)有的檢測中藥中朱砂毒性使用的是用微波消解法測定硫化汞，并由測出的汞含量作為推算硫化汞毒性指標(biāo)，“測定的數(shù)據(jù)很嚇人”錢中直教授說，“按這推算法，含朱砂中藥早就不能吃了!”

　　至于汞超標(biāo)的說法，錢忠直教授認(rèn)為在汞的測定方法上，也存在著一個(gè)很大的誤區(qū)，當(dāng)朱砂做成中成藥時(shí)，已經(jīng)是一種混合了許多植物有機(jī)質(zhì)的復(fù)方藥物了，要測定其中有毒的游離可溶性汞，目前國際上采用的方法均是消解破壞法，其結(jié)果，在破壞和消除了有機(jī)物干擾的同時(shí)，不溶性的朱砂（HgS）也都分解成了有毒的Hg2+、Hg+。所以，目前國際上和香港地區(qū)所公布的中成藥汞超標(biāo)幾十倍、幾百倍、甚至幾千倍的報(bào)告結(jié)論是不科學(xué)的，即你測定的物質(zhì)和人們服用的物質(zhì)不是同一種形態(tài)的東西，因此，含朱砂中成藥安全性質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵問題就是要對(duì)含朱砂中成藥建立能夠選擇性測定不同形態(tài)和價(jià)態(tài)汞的方法。這樣的測定結(jié)果才能夠表征含朱砂中成藥的安全性。這個(gè)課題國家藥典委員會(huì)委托上海藥檢所的季申研究團(tuán)隊(duì)在研究，有望在2015年版中國藥典中收載。

　　對(duì)于這個(gè)誤解，錢中直教授認(rèn)為一是把天然礦物質(zhì)朱砂（硫化汞）的汞分子含量等同純凈的汞，二是朱砂（硫化汞）的分子結(jié)構(gòu)與液態(tài)汞的分子結(jié)構(gòu)是不同價(jià)的，目前用于測定朱砂（硫化汞）的分子結(jié)構(gòu)辦法還是用測定液態(tài)汞的分子結(jié)構(gòu)的辦法，這其實(shí)是不科學(xué)與結(jié)論（朱砂有毒）欠缺臨床實(shí)證支持的。

　　四、臨床報(bào)告中醫(yī)是藥典規(guī)范依據(jù)

　　除了以上幾點(diǎn)外,錢中直教授告訴光明網(wǎng)記者：朱砂入藥己經(jīng)有2000多年歷史,中醫(yī)藥效是需要今天的科技工作者去挖掘、去總結(jié)，而不應(yīng)該僅僅是廢棄，人云亦云。媒體要負(fù)責(zé)任地去科普，一定要對(duì)老百姓負(fù)責(zé)任的態(tài)度，準(zhǔn)確地報(bào)道中醫(yī)問題。

　　盡管朱砂并不像外界擔(dān)心的一樣可怕，但錢忠直教授同時(shí)提醒，朱砂應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，規(guī)范使用。即使古代醫(yī)家，對(duì)朱砂毒性的認(rèn)識(shí)也有一個(gè)質(zhì)的變化過程。距今2000多年的《神農(nóng)本草經(jīng)》將朱砂列為上品，認(rèn)為“氣甘、無毒，主身體五臟百病。養(yǎng)精神, 安魂魄, 益氣, 明目”。大約到唐代就已經(jīng)清楚地認(rèn)識(shí)到從被認(rèn)為無毒的朱砂中可提煉出有毒的水銀。如《證類本草》明確指出 “可燒之, 出水銀”。闡明了朱砂經(jīng)過高溫?zé)菩纬伤y, 經(jīng)歷從無毒變?yōu)橛卸镜倪^程?！侗静菥V目》也認(rèn)為:“丹砂, 性寒、無毒, 入火則熱而有毒, 能殺人, 物性隨火而變。”《本草蒙荃》載“ 生餌無毒, 煉服殺人”?？梢? 隨著中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展, 古人不僅認(rèn)識(shí)到了朱砂潛在的毒性, 同時(shí)還掌握了朱砂從無毒變有毒的規(guī)律。

　　特別是不要隨便傳播一種《中國藥典》規(guī)范的可入藥中藥“有毒”的不負(fù)責(zé)任結(jié)論，因?yàn)樗幤?ldquo;有毒”的結(jié)論必須有大量嚴(yán)格規(guī)范的臨床報(bào)告才能由國家藥典委員會(huì)專家研究，得出結(jié)論后向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告，發(fā)布公示，其他機(jī)構(gòu)是沒有資格隨便發(fā)布一個(gè)藥品“有毒”的結(jié)論的。

　　錢忠直教授最后提到了他的個(gè)人建議，我國幾千年流傳下來的中藥也需要用現(xiàn)代科學(xué)來詮釋，才能走向國際，要拿出科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)來，拿出一套符合現(xiàn)代有關(guān)藥品的規(guī)則，讓國際社會(huì)接受中醫(yī)中藥的機(jī)理。對(duì)中醫(yī)藥自身而言，在傳承的同時(shí)，也要進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，這樣才能推陳出新。古人留給了我們燦爛豐富的中醫(yī)藥遺產(chǎn)，我們留給后人什么？因此，國家應(yīng)當(dāng)開展中藥安全性有效性再評(píng)價(jià)工作，并且要在符合GLP要求的條件下組織開展系統(tǒng)規(guī)范的毒性試驗(yàn)研究，建立中藥安全性國家數(shù)據(jù)庫。加快建立“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量控制體系和評(píng)價(jià)體系。“取其精華，去其糟粕”，不僅對(duì)人民負(fù)責(zé)，也對(duì)歷史負(fù)責(zé)，更有助于中藥走出國門，加快國際化進(jìn)程。

[責(zé)任編輯:李然]