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為加快構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，提高全方位全周期健康服務(wù)與保障能力，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，不久前國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局和國家疾病預(yù)防控制局共同編制了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》。方案提出，建設(shè)30個左右國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心，重點(diǎn)提升中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、優(yōu)勢病種診療、高層次人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥裝備和中藥新藥研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化等能力，打造“醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高地。

　　顯然，政策東風(fēng)將進(jìn)一步推動中醫(yī)藥傳承的創(chuàng)新發(fā)展。作為中醫(yī)藥老字號代表的中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（以下簡稱：同仁堂集團(tuán)），始終致力于在傳承中求創(chuàng)新，近年來借助自主研發(fā)、科研創(chuàng)新為百年老店新發(fā)展再添動力，打造出了一套中醫(yī)藥老字號發(fā)展的“創(chuàng)新經(jīng)”。

轉(zhuǎn)型升級

全面邁向高質(zhì)量發(fā)展

　　近年來，黨中央提出“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”的新發(fā)展理念，推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。2019年年初，同仁堂集團(tuán)聘請世界知名的第三方機(jī)構(gòu)開展高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢，形成了高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告。同年12月舉行的集團(tuán)第三次黨會代提出了高質(zhì)量發(fā)展“三步走”戰(zhàn)略，并確定了推動高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略愿景、戰(zhàn)略布局、戰(zhàn)略方向、戰(zhàn)略使命和戰(zhàn)略方針，以及推動“3561”工程建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)。聚焦推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，實(shí)施“強(qiáng)黨建促經(jīng)營、強(qiáng)管理促發(fā)展”三年行動，并圍繞轉(zhuǎn)型升級，提質(zhì)增效研究制定“十四五”發(fā)展規(guī)劃，在新的起點(diǎn)上貫徹新發(fā)展理念，努力構(gòu)建同仁堂新發(fā)展格局。

　　當(dāng)前，我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。同仁堂集團(tuán)順應(yīng)不斷升級的健康需求，積極推動工作重心向守護(hù)健康全面拓展，積極為廣大人民群眾提供個性化、精準(zhǔn)化、高端化、全程化的健康服務(wù)。著力構(gòu)建以工業(yè)制藥為核心，以商業(yè)零售、健康養(yǎng)生、醫(yī)療養(yǎng)老、國際藥業(yè)為支撐的“制藥+”大健康產(chǎn)業(yè)格局，為人們提供全生命周期的健康服務(wù)。2019年以來，組建醫(yī)養(yǎng)集團(tuán)，將業(yè)務(wù)范圍向醫(yī)藥養(yǎng)結(jié)合拓展，并推出了“粹和康養(yǎng)”同仁堂健康養(yǎng)老品牌；積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、實(shí)施電子商務(wù)“1+4”發(fā)展戰(zhàn)略，打造“數(shù)字同仁堂”；在零售藥店推進(jìn)“連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、智慧化”建設(shè)，打造一批線上線下融合發(fā)展的“智慧藥房”，升級同仁堂服務(wù)。統(tǒng)籌“人、貨、場”資源要素，推出“知嘛健康”新零售品牌，推進(jìn)品牌“時尚化”建設(shè)。

　　九層之臺，起于壘土。同仁堂集團(tuán)努力筑牢“黨建、質(zhì)量和誠信”三大基石，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展的根基。推出“四帶四促”黨建創(chuàng)新文化傳承行動，即“黨員帶群眾促團(tuán)結(jié)奮斗、師傅帶徒弟促技藝傳承、先進(jìn)帶新人促精神引領(lǐng)、上級帶下級促責(zé)任擔(dān)當(dāng)，為高質(zhì)量發(fā)展凝聚強(qiáng)大合力；推出“黨建經(jīng)營雙考核”，推動黨建工作與經(jīng)營工作融合發(fā)展，把黨建優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢、發(fā)展優(yōu)勢。以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“零缺陷”為根本追求，建立集團(tuán)公司質(zhì)量管理委員會和品種委員會，制定實(shí)施種植（養(yǎng)殖）基地發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)溯源管理體系建設(shè)，實(shí)施質(zhì)量安全一票否決制，層層壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，把質(zhì)量管理體系延伸到生產(chǎn)經(jīng)營的神經(jīng)末梢、落實(shí)到全員，堅決維護(hù)食藥安全。集團(tuán)出臺品牌保護(hù)信用等級評定辦法等文件，建設(shè)基于合規(guī)的誠信體系建設(shè)……以確保高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

守正創(chuàng)新

挖掘名藥新功效

　　傳承精華，守正創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出的新要求。近年來，同仁堂集團(tuán)高度重視研發(fā)工作，逐步構(gòu)筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復(fù)方）新藥開發(fā)國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術(shù)研究中心等多個研究中心，圍繞名優(yōu)品種培育、質(zhì)量控制體系建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作等方面按計劃開展各項研究。

　　值得注意的是，經(jīng)典名方、名藥作為中醫(yī)藥傳承的精華，正是現(xiàn)代中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的源泉。開創(chuàng)于清康熙八年（公元1669年）的同仁堂，在三百五十余年的發(fā)展中，積累了龐大的中成藥品種儲備，使其具有挖掘產(chǎn)品新功效，加大中藥創(chuàng)新和二次研發(fā)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。

　　據(jù)悉，近年來同仁堂集團(tuán)一方面對經(jīng)典名方、名藥進(jìn)行二次科研，開展了西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究、加味逍遙丸等擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍研究，形成系統(tǒng)詳實(shí)的科研數(shù)據(jù)，為臨床用藥提供科學(xué)支撐。另一方面持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標(biāo)準(zhǔn)提升工作，利用新技術(shù)、新設(shè)備對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化；承擔(dān)國家課題感冒軟膠囊標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，開展舒肝片、醒脾開胃顆粒、羚翹解毒片等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作。

　　值得一提的是，同仁堂集團(tuán)根據(jù)現(xiàn)有藥效研究基礎(chǔ)，啟動了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴(kuò)展至治療痛風(fēng)，為后續(xù)品種增加適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)。

　　在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前同仁堂集團(tuán)完成各類新產(chǎn)品開發(fā)1288個，取得新藥證書、生產(chǎn)批件共11個，獲得保健食品證書95個，完成600種中藥配方顆粒研究。其中，自主研發(fā)的第一個中藥5類新藥巴戟天寡糖膠囊于2012年獲得新藥證書，相關(guān)科研成果獲得北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎；中藥6類新藥百合更年安顆粒獲得國家中藥品種保護(hù)證書；完成了首個醫(yī)院制劑“抗過敏膏”的研發(fā)；愈風(fēng)寧心片作為OTC類藥品獲歐盟上市許可，使同仁堂成為國有藥企中第一家在歐盟地區(qū)獲得植物藥上市許可的企業(yè)。

科技助力

推動中醫(yī)藥智造新發(fā)展

　　當(dāng)前，以大數(shù)據(jù)、智能化為代表的新一輪科技革命正助推著中醫(yī)藥向智能化生產(chǎn)邁進(jìn)。同仁堂科技唐山公司液體制劑項目,引進(jìn)了國內(nèi)首條口服液全自動連線。這條生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了從包材出庫、抓箱拆箱、運(yùn)輸拆盒，洗瓶烘干、灌裝封口、滅菌燈檢、貼標(biāo)裝盒、裝箱賦碼、成品入庫的自動連線生產(chǎn)，全線無需人工操作。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以前裝著玻璃瓶的紙箱都“手動”拆箱，再將瓶子碼放到生產(chǎn)線上。智能機(jī)械手將箱體抓取到指定位置，再通過拆箱設(shè)備將拆出的中盒放置到輸送線上，再由拆盒設(shè)備拆掉包裹著玻璃瓶的紙箱和塑料薄膜。抓取、翻轉(zhuǎn)，三四秒的工夫，300多個玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，通過物流線送往洗瓶機(jī)，對廢料紙盒和薄膜同時進(jìn)行回收。“采用自動化拆包、廢料回收設(shè)備，同仁堂科技集團(tuán)是業(yè)內(nèi)首家。”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　在技術(shù)創(chuàng)新方面，同仁堂集團(tuán)開展了傳統(tǒng)大蜜丸自動化生產(chǎn)技術(shù)、中藥新型節(jié)能濃縮技術(shù)等10余項技術(shù)創(chuàng)新。其中，“特色海洋食品精深加工關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，“中藥生產(chǎn)過程控制可靠性工程理論與關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎。

　　同仁堂股份相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，早前大興分廠1×6規(guī)格同仁牛黃清心丸一直以來都是手工包裝，嚴(yán)重制約產(chǎn)能。手工包裝線的說明書需要人工折方、抽方，存儲包裝中盒堆積占地面積較大，同樣面積操作廠房需60余人每日才完成成品產(chǎn)量。因此，為提升大興分廠重點(diǎn)品種現(xiàn)代化裝備水平，開發(fā)建立了同仁牛黃清心單丸裝盒生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線通過高位輸送技術(shù)立體化作業(yè)提高空間使用效率。通過機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用（抓小盒入塑料托）實(shí)現(xiàn)高可靠性，通過定制開發(fā)專用裝盒機(jī)實(shí)現(xiàn)高穩(wěn)定性，其中的丸藥下料機(jī)構(gòu)取得國家實(shí)用新型專利。

　　以車間日產(chǎn)量計算，采用人工生產(chǎn)線需要配備100名操作工人，而該線只需要配備25名操作工人，節(jié)約人工成本較顯著。整個生產(chǎn)過程中人員可不接觸丸藥，采取技術(shù)手段杜絕了空盒、原盒缺失等。同時還在中盒包裝完成后，安裝了X光機(jī)、貼標(biāo)機(jī)，形成了完整的生產(chǎn)線。

同仁堂股份北分廠自主研發(fā)的逐丸檢重設(shè)備，同樣具有較高的科技含量，實(shí)現(xiàn)了在線高速檢測、剔廢、自動校驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等功能，做到每丸必檢，存異必剔，彌補(bǔ)了中藥藥丸難以逐一稱重檢測的弊端。

走向世界

著力構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系

　　醫(yī)療的本質(zhì)就是要造福人類健康，中醫(yī)藥一直就在“走出去”的路上。然而眾所周知，中藥成分復(fù)雜，受藥材產(chǎn)地、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大，因此中藥產(chǎn)品在走向世界時，標(biāo)準(zhǔn)化體系成為關(guān)鍵。對此，同仁堂一直致力于探索構(gòu)建中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化體系。

　　以2019年愈風(fēng)寧心片通過歐盟申請上市許可為例，申請歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個是注冊申請，另一個是GMP檢查。就拿GMP認(rèn)證來說，各項檢查指標(biāo)能有幾千項。“用什么樣的刀切藥？用什么水洗刀？每種藥材要切多厚？操作員穿什么衣服？都有嚴(yán)格規(guī)定。”參與認(rèn)證的工作人員回憶道。

　　愈風(fēng)寧心片是由中藥材葛根經(jīng)過提取精制加工而成的中成藥，中國藥典規(guī)定葛根為豆科植物野葛的干燥根，野生葛根因質(zhì)量好成為同仁堂的首選。但歐盟對“野生藥材”完全不認(rèn)可，他們不接受沒有控制的野生藥材，除非能證明它的各項指標(biāo)都達(dá)到要求。工作人員從十幾個省份收集野生葛根的樣本，最終確定選用陜西安康鎮(zhèn)平縣的野生葛根，經(jīng)過上百項檢測指標(biāo)、上千頁的操作說明，樣品土樣完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)，同仁堂從無到有，建立了一整套關(guān)于野生藥材的質(zhì)量管理體系。“拿到歐盟市場的敲門磚，影響絕不限于歐盟！”科技發(fā)展集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，歐盟作為傳統(tǒng)草藥的重要市場，在草藥注冊領(lǐng)域有著極大影響力。顯然在出海的路上，展現(xiàn)了同仁堂人進(jìn)入西方主流市場的決心。

　　此外，近年來依托國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究項目，同仁堂已經(jīng)利用現(xiàn)代化分析技術(shù)完成了安宮牛黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究，成功建立了客觀、準(zhǔn)確的質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。該項研究采用中藥特征圖譜整體質(zhì)量分析方法，實(shí)現(xiàn)了對中成藥制劑中天然麝香、天然牛黃、黃絲郁金、梔子、味連等藥物的優(yōu)質(zhì)特色質(zhì)量的同步控制，為建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)且擁有中藥自身特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價體系奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

　　值得注意的是，在原材料供應(yīng)上，同仁堂立足道地藥材產(chǎn)區(qū)，各基地自有品種種植規(guī)模已達(dá)2.87萬畝，通過標(biāo)準(zhǔn)化的種植、科學(xué)的管理，實(shí)現(xiàn)了自有種植藥材的質(zhì)量可控。

顯然，堅守高質(zhì)量發(fā)展之路，依托自主研發(fā)、科研創(chuàng)新，同仁堂這家三百五十余年的老店正在煥發(fā)出新的發(fā)展活力，尤其隨著其加速海外布局，同仁堂國藥正香飄世界。